Página 9 de 21 del Documento de Idoneidad Técnica Europeo DITE n.
13/0628 emitido el 24 de junio de 2013.
fabricante y
el IETcc, se establece
en el
contexto del sistema de control de
producción
en la
fábrica realizado por el fabricante y depositado en el IETcc.
Los
resultados
del
FPC serán
registrados
y
evaluados
conforme
con
las
previsiones
del
Plan de Control.
Los registros incluirán al menos la siguiente información:
-
Denominación del producto, materiales básicos y componentes.
-
Tipo de control o ensayos y su frecuencia mínima.
-
Fecha de fabricación y de ensayos del producto o materiales básicos y componentes.
-
Resultado de los controles y ensayos y, si procede, comprobación con los requerimientos
correspondientes.
-
Firma de la persona responsable del control de producción en fábrica.
Los
registros
se
deberán
presentar
al
organismo
notificado
implicado
en
el
proceso
de
seguimiento y si se requiere entregados al IETcc.
3.2.1.3 Ensayos de muestras tomadas en fábrica
Los ensayos de las muestras tomadas en fábrica se realizarán según el plan de control.
3.2.1.4 Otras tareas para el fabricante
El
fabricante
deberá,
en
base
a
un
contrato,
implicar
a
un
organismo
notificado
para
las
tareas
contempladas
en el
apartado 3.1 con
el fin
de llevar a cabo las acciones
establecidas
en
la
sección
3.2.2. Con
este
fin,
el
plan de
control
contemplado
en
los
apartados
3.2.1.2 y
3.2.2
serán
entregado
por
el
fabricante
al
organismo
notificado.
Además
el
fabricante
presentará
una
declaración
de
conformidad
indicando
que
el
producto
es
conforme
con
las
disposiciones del presente Documento de Idoneidad Técnica Europeo.
3.2.2
Tareas del organismo notificado
El
organismo
notificado
realizará
las
tareas
indicadas
en
el
párrafo
3.1,
de
acuerdo
con
las disposiciones establecidas en el plan de control definidas en este DITE.
3.2.2.1 Evaluación
del
control
de
producción
en
fábrica
–
Inspección
inicial
y
seguimiento
continuo
El
organismo
notificado
evaluará
el
sistema
de
control
de
producción
en
fábrica
para
verificar
su
conformidad
con
el
DITE
y
garantizará
que
el
fabricante
disponga
de
equipamientos
técnicos
y
personal
especializado
para
fabricar
los
componentes
del
sistema
así como se describen en este DITE.
Un
seguimiento
continuo
del
control
de
producción
en
fábrica
será
necesario
para
asegurar
la
continuidad
de
la
conformidad
con
este
DITE.
Se
recomienda
una
visita
de
seguimiento al año.
3.2.2.2 Certificación
Una vez que el organismo notificado haya realizado las tareas descritas anteriormente, el
mismo
archivará
los
datos
principales
de
dicha
actividad
y
expondrá
los
resultados
y
conclusiones obtenidos en un informe.
